OnADose

การให้ยา OnabotulinumtoxinA และการสร้างใหม่สำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกา

OnADose เป็นเครื่องมือด้านการศึกษาการให้ยาและการสร้างใหม่ของ onabotulinumtoxinA สำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกา แอปนี้ช่วยให้แพทย์คำนวณขนาดยาที่ตรงไปตรงมาสำหรับอาการเกร็ง ดีสโทเนียที่ปากมดลูก และไมเกรนเรื้อรังได้

OnabotulinumtoxinA ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

ตัวชี้วัด OnabotulinumtoxinA

ไมเกรนเรื้อรัง

-OnabotulinumtoxinA ได้รับการระบุสำหรับการป้องกันโรคปวดหัวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นไมเกรนเรื้อรัง (≥ 15 วันต่อเดือนโดยมีอาการปวดหัวนาน 4 ชั่วโมงต่อวันหรือนานกว่านั้น)

ข้อจำกัดการใช้งาน

- ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลในการป้องกันโรคไมเกรนแบบเป็นช่วงๆ (14 วันที่ปวดศีรษะหรือน้อยกว่าต่อเดือน) ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก 7 ฉบับ

เกร็ง

-OnabotulinumtoxinA ใช้สำหรับรักษาอาการเกร็งในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไป

ข้อจำกัดการใช้งาน

-OnabotulinumtoxinA ไม่ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงความสามารถในการทำงานของแขนขาส่วนบนหรือช่วงของการเคลื่อนไหวที่ข้อต่อที่ได้รับผลกระทบจากการหดตัวคงที่

ปากมดลูกดีสโทเนีย

-OnabotulinumtoxinA มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น Cervical Dystonia เพื่อลดความรุนแรงของตำแหน่งศีรษะที่ผิดปกติและอาการปวดคอที่เกี่ยวข้องกับ Cervical Dystonia

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ รวมทั้งคำเตือนแบบบรรจุกล่อง

คำเตือน: การแพร่กระจายของสารพิษในระยะไกล

รายงานหลังการขายระบุว่าผลกระทบของ onabotulinumtoxinA และผลิตภัณฑ์ botulinum toxin ทั้งหมดอาจแพร่กระจายจากบริเวณที่ฉีดเพื่อสร้างอาการที่สอดคล้องกับผลกระทบของ botulinum toxin สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึงอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง กล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วไป สายตาสั้น หนังตาตก กลืนลำบาก หายใจลำบาก dysarthria ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ และหายใจลำบาก อาการเหล่านี้ได้รับรายงานหลายชั่วโมงถึงหลายสัปดาห์หลังการฉีด การกลืนและหายใจลำบากอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและมีรายงานการเสียชีวิต ความเสี่ยงของอาการน่าจะสูงที่สุดในเด็กที่รักษาอาการเกร็ง แต่อาการยังสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ใหญ่ที่รักษาอาการเกร็งและอาการอื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะพื้นฐานที่จะจูงใจให้เกิดอาการเหล่านี้ ในการใช้ที่ไม่ได้รับการอนุมัติและในข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติ กรณีของการแพร่กระจายของผลกระทบได้รับการรายงานในปริมาณที่เทียบได้กับที่ใช้ในการรักษาดีสโทเนียปากมดลูกและความเกร็งของปากมดลูกและในขนาดที่ต่ำกว่า

ข้อห้าม

- แพ้ง่ายต่อการเตรียมโบทูลินัมทอกซินหรือส่วนประกอบใด ๆ ในสูตร

-การติดเชื้อที่จุดฉีดยาที่เสนอ

คำเตือนและข้อควรระวัง

-การแพร่กระจายของผลกระทบของสารพิษ; การกลืนและหายใจลำบากอาจทำให้เสียชีวิตได้ ไปพบแพทย์ทันทีหากเกิดปัญหาเกี่ยวกับการหายใจ การพูด หรือการกลืน

-หน่วยศักยภาพของ onabotulinumtoxinA ไม่สามารถใช้แทนกันได้กับการเตรียมการอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์ botulinum toxin

- อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีด onabotulinumtoxinA สำหรับการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติ

- ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อร่วมอาจทำให้ผลทางคลินิกของการรักษารุนแรงขึ้น

-ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ระบบทางเดินหายใจบกพร่อง

-หลอดลมอักเสบและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนในผู้ป่วยที่รักษาอาการเกร็ง

อาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5% และ >ยาหลอก หากมี) ได้แก่:

- ไมเกรนเรื้อรัง ปวดคอ ปวดหัว

- อาการเกร็งของผู้ใหญ่: ปวดปลายแขน

- อาการเกร็งในเด็ก: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

- ปากมดลูกดีสโทเนีย: กลืนลำบาก, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, ปวดคอ, ปวดหัว, ไอเพิ่มขึ้น, โรคไข้หวัดใหญ่, ปวดหลัง, โรคจมูกอักเสบ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกันของ onabotulinumtoxinA และ aminoglycosides หรือสารอื่น ๆ ที่รบกวนการส่งผ่านของกล้ามเนื้อ (เช่น สารคล้าย curare) หรือยาคลายกล้ามเนื้อ ควรสังเกตอย่างใกล้ชิดเนื่องจากผลของ onabotulinumtoxinA อาจมีศักยภาพ

ใช้ในประชากรเฉพาะ

-การตั้งครรภ์: ขึ้นอยู่กับข้อมูลสัตว์ อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยา onabotulinumtoxinA ฉบับเต็ม ได้ที่ http://www.rxabbvie.com

ลิขสิทธิ์ ©2022 AbbVie สงวนลิขสิทธิ์.