OnADose

美国医疗保健提供者的 OnabotulinumtoxinA 剂量和重组

OnADose 是一种肉毒杆菌毒素A 给药和重组教育工具，适用于美国医疗保健提供者。该应用程序允许医生对痉挛、颈肌张力障碍和慢性偏头痛进行简单的剂量计算。

OnabotulinumtoxinA 重要的安全信息

OnabotulinumtoxinA 适应症

慢性偏头痛

-OnabotulinumtoxinA 用于预防成年慢性偏头痛患者的头痛（每月≥15 天，头痛每天持续 4 小时或更长时间）。

使用限制

- 在 7 项安慰剂对照研究中，尚未确定预防发作性偏头痛（每月头痛 14 天或更少）的安全性和有效性。

痉挛

-OnabotulinumtoxinA 用于治疗 2 岁及以上患者的痉挛状态。

使用限制

- 未显示肉毒杆菌毒素A 可改善受固定挛缩影响的关节的上肢功能能力或运动范围。

宫颈肌张力障碍

-OnabotulinumtoxinA 用于治疗患有颈肌张力障碍的成人，以减轻与颈肌张力障碍相关的异常头部位置和颈部疼痛的严重程度。

重要的安全信息，包括黑框警告

警告：毒素效应的远距离传播

上市后报告表明，肉毒杆菌毒素 A 和所有肉毒杆菌毒素产品的作用可能从注射区域扩散，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。这些可能包括虚弱、全身肌肉无力、复视、上睑下垂、吞咽困难、发音困难、构音障碍、尿失禁和呼吸困难。这些症状已在注射后数小时至数周报告。吞咽和呼吸困难可能会危及生命，并且有死亡报告。在接受痉挛治疗的儿童中出现症状的风险可能最大，但在接受痉挛和其他疾病治疗的成人中也可能出现症状，特别是在那些患有可能导致这些症状的潜在疾病的患者中。在未经批准的用途和已批准的适应症中，据报道，在与用于治疗宫颈肌张力障碍和痉挛的剂量相当的剂量和较低剂量的情况下，效果扩散的情况。

禁忌症

-对任何肉毒杆菌毒素制剂或制剂中的任何成分过敏

- 拟注射部位的感染

警告和注意事项

- 毒素效应的传播；吞咽和呼吸困难可导致死亡。如果出现呼吸、言语或吞咽困难，请立即就医

-onabotulinumtoxinA 的效力单位不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换

-在未经批准的用途中注射肉毒杆菌毒素A后可能出现的严重不良反应

-伴随的神经肌肉疾病可能会加剧治疗的临床效果

- 呼吸功能受损患者慎用

- 接受痉挛治疗的患者的支气管炎和上呼吸道感染

不良反应

最常见的不良反应（≥5%和>安慰剂，如果适用）是：

-慢性偏头痛：颈部疼痛、头痛

-成人痉挛：四肢疼痛

-小儿痉挛：上呼吸道感染

-宫颈肌张力障碍：吞咽困难、上呼吸道感染、颈部疼痛、头痛、咳嗽加重、流感综合征、背痛、鼻炎

药物相互作用

- 应密切观察同时接受肉毒杆菌毒素 A 和氨基糖苷类药物或其他干扰神经肌肉传递的药物（如箭毒样药物）或肌肉松弛剂治疗的患者，因为肉毒杆菌毒素 A 的作用可能会增强

在特定人群中使用

-妊娠：基于动物数据，可能对胎儿造成伤害

请参阅 onabotulinumtoxinA 的完整处方信息。可在 http://www.rxabbvie.com 获得。

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