OnADose

Dosificación y reconstitución de onabotulinumtoxinA para proveedores de atención médica de EE. UU.

OnADose es una herramienta educativa de dosificación y reconstitución de onabotulinumtoxinA para proveedores de atención médica de EE. UU. La aplicación permite a los médicos realizar cálculos de dosificación sencillos para la espasticidad, la distonía cervical y la migraña crónica.

Información de seguridad importante sobre onabotulinumtoxinA

OnabotulinumtoxinA Indicaciones

Migraña crónica

-La onabotulinumtoxinA está indicada para la profilaxis de los dolores de cabeza en pacientes adultos con migraña crónica (≥ 15 días al mes con dolor de cabeza que dura 4 horas al día o más).

Limitaciones de uso

-No se ha establecido la seguridad y eficacia para la profilaxis de la migraña episódica (14 días de dolor de cabeza o menos por mes) en 7 estudios controlados con placebo.

espasticidad

-La onabotulinumtoxinA está indicada para el tratamiento de la espasticidad en pacientes a partir de los 2 años de edad.

Limitaciones de uso

- No se ha demostrado que la onabotulinumtoxinA mejore las capacidades funcionales de las extremidades superiores o el rango de movimiento en una articulación afectada por una contractura fija.

Distonía cervical

-La onabotulinumtoxinA está indicada para el tratamiento de adultos con distonía cervical para reducir la gravedad de la posición anormal de la cabeza y el dolor de cuello asociado con la distonía cervical.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD, INCLUIDA LA ADVERTENCIA EN RECUADRO

ADVERTENCIA: PROPAGACIÓN A DISTANCIA DEL EFECTO DE LA TOXINA

Los informes posteriores a la comercialización indican que los efectos de la onabotulinumtoxinA y todos los productos de toxina botulínica pueden propagarse desde el área de inyección para producir síntomas compatibles con los efectos de la toxina botulínica. Estos pueden incluir astenia, debilidad muscular generalizada, diplopía, ptosis, disfagia, disfonía, disartria, incontinencia urinaria y dificultad para respirar. Estos síntomas se han informado horas o semanas después de la inyección. Las dificultades para tragar y respirar pueden poner en peligro la vida y ha habido informes de muerte. El riesgo de síntomas es probablemente mayor en niños tratados por espasticidad, pero los síntomas también pueden ocurrir en adultos tratados por espasticidad y otras afecciones, particularmente en aquellos pacientes que tienen una afección subyacente que los predispondría a estos síntomas. En usos no aprobados y en indicaciones aprobadas, se han notificado casos de propagación del efecto a dosis comparables a las utilizadas para tratar la distonía cervical y la espasticidad ya dosis más bajas.

Contraindicaciones

-Hipersensibilidad a cualquier preparado de toxina botulínica o a alguno de los componentes de la formulación

-Infección en el sitio de inyección propuesto

Advertencias y precauciones

-Propagación de los efectos de las toxinas; las dificultades para tragar y respirar pueden causar la muerte. Busque atención médica inmediata si se presentan dificultades respiratorias, del habla o de la deglución.

-Las unidades de potencia de onabotulinumtoxinA no son intercambiables con otras preparaciones de productos de toxina botulínica

-Posibles reacciones adversas graves después de las inyecciones de onabotulinumtoxinA para usos no aprobados

-El trastorno neuromuscular concomitante puede exacerbar los efectos clínicos del tratamiento

-Usar con precaución en pacientes con función respiratoria comprometida

-Bronquitis e infecciones del tracto respiratorio superior en pacientes tratados por espasticidad

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes (≥5 % y >placebo, si corresponde) son:

-Migraña crónica: dolor de cuello, dolor de cabeza

-Espasticidad del adulto: dolor en las extremidades

-Espasticidad pediátrica: infección del tracto respiratorio superior

-Distonía cervical: disfagia, infección de las vías respiratorias superiores, dolor de cuello, dolor de cabeza, aumento de la tos, síndrome gripal, dolor de espalda, rinitis

Interacciones con la drogas

- Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con onabotulinumtoxinA y aminoglucósidos u otros agentes que interfieren con la transmisión neuromuscular (p. ej., agentes similares al curare), o relajantes musculares, deben ser observados de cerca porque el efecto de la onabotulinumtoxinA puede verse potenciado.

Uso en poblaciones específicas

-Embarazo: Basado en datos de animales, puede causar daño al feto

Consulte la Información de prescripción completa de la onabotulinumtoxinA. Disponible en http://www.rxabbvie.com.

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