OnADose

OnabotulinumtoxinA liều lượng và hoàn nguyên cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ

OnADose là một công cụ giáo dục về liều lượng và hoàn nguyên onabotulinumtoxinA dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ. Ứng dụng này cho phép các bác sĩ thực hiện các phép tính liều lượng đơn giản đối với chứng co cứng, loạn trương lực cổ tử cung và chứng đau nửa đầu mãn tính.

OnabotulinumtoxinA Thông tin An toàn Quan trọng

OnabotulinumtoxinA Chỉ định

Đau nửa đầu mãn tính

-OnabotulinumtoxinA được chỉ định để dự phòng đau đầu ở bệnh nhân người lớn bị Migraine mãn tính (≥ 15 ngày mỗi tháng với cơn đau đầu kéo dài 4 giờ một ngày hoặc lâu hơn).

Hạn chế sử dụng

- Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả trong việc dự phòng chứng đau nửa đầu từng đợt (14 ngày đau đầu hoặc ít hơn mỗi tháng) trong 7 nghiên cứu có đối chứng với giả dược.

Co cứng

-OnabotulinumtoxinA được chỉ định để điều trị chứng co cứng ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.

Hạn chế sử dụng

-OnabotulinumtoxinA đã không được chứng minh là cải thiện khả năng chức năng chi trên hoặc phạm vi chuyển động tại khớp bị ảnh hưởng bởi co cứng cố định.

Chứng loạn trương lực cổ tử cung

-OnabotulinumtoxinA được chỉ định để điều trị cho người lớn bị Chứng loạn trương lực cổ tử cung để giảm mức độ nghiêm trọng của vị trí đầu bất thường và đau cổ liên quan đến Chứng loạn trương lực cổ tử cung.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG, BAO GỒM CẢNH BÁO TRONG HỘP

CẢNH BÁO: TÁC DỤNG PHỤ KHÍ KHÁC NHAU

Các báo cáo sau khi đưa ra thị trường chỉ ra rằng tác dụng của onabotulinumtoxinA và tất cả các sản phẩm độc tố botulinum có thể lây lan từ vùng tiêm để tạo ra các triệu chứng phù hợp với tác dụng của độc tố botulinum. Chúng có thể bao gồm suy nhược, yếu cơ toàn thân, nhìn đôi, chứng rối loạn cảm xúc, chứng khó nuốt, chứng khó nuốt, rối loạn tiêu hóa, tiểu không tự chủ và khó thở. Các triệu chứng này đã được báo cáo vài giờ đến vài tuần sau khi tiêm. Nuốt và khó thở có thể đe dọa tính mạng và đã có báo cáo về trường hợp tử vong. Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng có lẽ là cao nhất ở trẻ em được điều trị chứng co cứng nhưng các triệu chứng cũng có thể xảy ra ở người lớn được điều trị chứng co cứng và các tình trạng khác, đặc biệt ở những bệnh nhân có tình trạng cơ bản dẫn đến các triệu chứng này. Trong các trường hợp sử dụng chưa được phê duyệt và trong các chỉ định đã được phê duyệt, các trường hợp lan truyền tác dụng đã được báo cáo ở liều tương đương với liều được sử dụng để điều trị chứng loạn trương lực cổ tử cung và chứng co cứng và ở liều thấp hơn.

Chống chỉ định

- Quá mẫn cảm với bất kỳ chế phẩm độc tố botulinum nào hoặc với bất kỳ thành phần nào trong công thức

- Nhiễm trùng tại vị trí tiêm được đề xuất

Cảnh báo và đề phòng

- Hiệu ứng độc tố lan rộng; nuốt và khó thở có thể dẫn đến tử vong. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu xảy ra khó khăn về hô hấp, nói hoặc nuốt

-Các đơn vị của onabotulinumtoxinA không thể thay thế cho các chế phẩm khác của các sản phẩm độc tố botulinum

-Phản ứng có hại nghiêm trọng tiềm ẩn sau khi tiêm onabotulinumtoxinA cho các mục đích sử dụng không được chấp thuận

- Rối loạn thần kinh cơ đồng thời có thể làm trầm trọng thêm tác dụng điều trị trên lâm sàng

-Sử dụng thận trọng cho bệnh nhân bị tổn thương chức năng hô hấp

- Viêm phế quản và nhiễm trùng đường hô hấp trên ở bệnh nhân điều trị chứng co cứng

Phản ứng trái ngược

Các phản ứng phụ thường gặp nhất (≥5% và> giả dược, nếu có) là:

-Chronic Migraine: đau cổ, nhức đầu

- Co cứng người lớn: đau ở tứ chi

- Co cứng nhi khoa: nhiễm trùng đường hô hấp trên

- Chứng loạn trương lực cổ: khó nuốt, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau cổ, nhức đầu, tăng ho, hội chứng cúm, đau lưng, viêm mũi

Tương tác thuốc

- Bệnh nhân đang điều trị đồng thời onabotulinumtoxinA và aminoglycosid hoặc các tác nhân khác can thiệp vào dẫn truyền thần kinh cơ (ví dụ, các tác nhân giống curare), hoặc thuốc giãn cơ, nên được theo dõi chặt chẽ vì tác dụng của onabotulinumtoxinA có thể được tăng cường

Sử dụng trong các quần thể cụ thể

- Mang thai: Dựa trên dữ liệu động vật, có thể gây hại cho thai nhi

Vui lòng xem Thông tin Kê đơn đầy đủ cho onabotulinumtoxinA. Có tại http://www.rxabbvie.com.

Bản quyền © 2022 AbbVie. Đã đăng ký Bản quyền.