MeDC@St 2.0

ใบอนุญาตจัดตั้งแอปพลิเคชันออนไลน์ใบอนุญาตลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์

MeDC @ St เป็นระบบใบสมัครออนไลน์บนเว็บสำหรับการออกใบอนุญาตจัดตั้งการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์และใบอนุญาตส่งออก เป็นระบบรวมศูนย์ที่ผู้สมัครต้องสร้างบัญชีเดียวเท่านั้นเพื่อขอใบอนุญาตจัดตั้ง, ใบอนุญาตลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์

ภาคตะวันออกเฉียงเหนือเป็นหน่วยงานของรัฐที่ได้รับมอบหมายให้บริการอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ของมาเลเซีย เป็นหน่วยงานด้านกฎหมายของรัฐบาลกลางภายใต้กระทรวงสาธารณสุขมาเลเซียเพื่อดำเนินการและบังคับใช้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555 (พระราชบัญญัติ 737) วัตถุประสงค์หลักของพระราชบัญญัติฉบับนี้คือเพื่อแก้ไขปัญหาด้านสาธารณสุขและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์และเพื่ออำนวยความสะดวกทางการค้าและอุตสาหกรรมทางการแพทย์

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2548 คณะรัฐมนตรีได้มีมติอนุมัติข้อเสนอเพื่อการพัฒนาและดำเนินการตามโปรแกรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ภายหลังจากการตัดสินใจของคณะรัฐมนตรีพรบ. การแพทย์อุปกรณ์อำนาจ 2012 (พรบ. 738) และพรบ. อุปกรณ์การแพทย์ (พรบ. 737) ได้รับการตีพิมพ์ใน Gazzete เมื่อวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2555 MDA ก่อตั้งขึ้นภายใต้พรบ. 738 เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2555 เปิดให้บริการอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่วันที่ 16 มิถุนายน 2555

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555 (พระราชบัญญัติ 737) เป็นพระราชบัญญัติเพื่อควบคุมเครื่องมือแพทย์อุตสาหกรรมและเพื่อให้มีการเชื่อมต่อกับแมตต์ดังกล่าว พระราชบัญญัตินี้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับการลงทะเบียนเครื่องมือแพทย์และหน่วยรับรองมาตรฐาน (CAB) การออกใบอนุญาตจัดตั้งที่นำเข้าส่งออกและวางเครื่องมือแพทย์ในตลาดมาเลเซียการเฝ้าระวังและเฝ้าระวังอุปกรณ์ทางการแพทย์และการใช้เครื่องมือแพทย์

ในขณะเดียวกันพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ฉบับพ. ศ. 2555 (พระราชบัญญัติ 738) ได้รับการอนุมัติให้มอบอำนาจให้รัฐมนตรีเพื่อจัดตั้งหน่วยงานหรือองค์กรเพื่อดำเนินการและบังคับใช้พระราชบัญญัติ 737 เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดมาเลเซียมีคุณภาพสูงมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ที่จะใช้โดยประชาชน องค์กรของร่างกายได้รับการขนานนามว่าเป็น“ Medical Device Authority (MDA)”

โดยสรุปพระราชบัญญัติ 738 กำหนด MDA ซึ่งควบคุมและควบคุมอุปกรณ์การแพทย์อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์และกิจกรรมของมันและเพื่อบังคับใช้กฎหมายอุปกรณ์การแพทย์และเรื่องที่เกี่ยวข้อง

ในขณะที่พระราชบัญญัติ 737 เป็นพระราชบัญญัติเพื่อควบคุมอุปกรณ์การแพทย์อุตสาหกรรมและเพื่อให้เชื่อมต่อกับแมตต์ดังกล่าว

เพื่อปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชน MDB มุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่าอุปกรณ์การแพทย์ในมาเลเซียมีคุณภาพสูงมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ในการทำเช่นนี้เรามีบทบาทสำคัญและมีส่วนร่วมในคุณภาพของระบบการดูแลสุขภาพในประเทศ ดังนั้นการกระทำทั้งสองนี้จึงสำคัญมากที่จะทำให้ธุรกิจหลักของเราเป็นจริง