NDC Express

Kode Direktori Obat Nasional FDA

Saat ini, produk obat diidentifikasi dan dilaporkan menggunakan unik, nomor 10-digit, tiga segmen. Ini disebut National Drug Code, yang paling sering disebut sebagai nomor NDC. FDA menetapkan segmen pertama, kode Labeler. Sebuah “Labeler” adalah sebuah perusahaan yang memproduksi atau mendistribusikan obat, termasuk obat re-pembuat paket atau re-labelers. Segmen ini berisi 4 atau 5 digit. Segmen kedua, kode produk, mengidentifikasi obat, termasuk kekuatan tertentu, bentuk sediaan, dan formulasi. Segmen ketiga, kode paket, mengidentifikasi ukuran paket dan jenis. Perusahaan memberikan produk dan paket kode.

Semua obat memasuki AS distribusi komersial ini harus terdaftar dengan FDA. Perusahaan menyerahkan nomor NDCs ditugaskan untuk obat yang mereka memproduksi atau mendistribusikan sebagai bagian dari persyaratan listing mereka. FDA menerbitkan angka-angka NDC dan informasi lainnya yang disampaikan NDC direktori online Penugasan nomor NDC tidak dengan cara apapun menunjukkan persetujuan FDA produk.